Meditsiinitehnoloogiate kiire arenguga on saanud selgeks, et kõigi meditsiiniliste arengute rahaline toetamine on lihtsalt võimatu. Enne tehnoloogia edasise saatuse üle otsustamist tuleb tõsiselt hinnata iga tehnoloogia kliinilist, majanduslikku ja sotsiaalset tõhusust. Kliiniliste ja majandusuuringute ajalugu algab 20. sajandi 70. aastatest. Viimase 40 aasta jooksul on nende tähtsus märkimisväärselt suurenenud ning hetkel on kliiniline ja majanduslik hindamine kohustuslik. 1995. aastal korraldati mittetulundusühing International Society for Pharmacoeconomic Research (ISPOR), mille peamiseks ülesandeks oli tagada vahendite ratsionaalne kasutamine. piiratud ressursid tervishoius. IN Venemaa Föderatsioon Tööstusharu standard „Kliinilised ja majandusuuringud. Üldsätted"(OST 91500.14.0001-2002), mis näeb ette selliste uuringute metoodika.

IN see standard silma paista järgmised tüübid kliiniline ja majanduslik analüüs:

• 1. kulutõhususe analüüs (CEA), mis võrdleb kahe või enama sekkumise kliinilisi tulemusi ja majanduskulusid;
• 2. kulude minimeerimise analüüs (CMA) – kuluefektiivsuse analüüsi erijuhtum, kui hinnatakse kahte või enamat sekkumist, millel on sama tõhusus ja ohutus, kuid erinevad kulud;
• 3. kulu-kasulikkuse analüüs (CUA) - kus sekkumise tulemused esitatakse tarbija jaoks kasulikkuse ühikutes. arstiabi(kasutatakse sageli integraalne indikaator"päästetud aastaid kvaliteetset elu" – QALY),
• 4. Kulude tasuvuse analüüs (CBA) eeldab, et sekkumiste tulemused tuleks esitada rahas.

Milline analüüsivõimalus on kõige sobivam roboti abiga toimingute hindamiseks?

Kõigepealt tuleb kindlaks teha, milliste kliiniliste andmete alusel hindamist läbi viime. Kõik oleneb teadlase eesmärkidest ja olenevalt neist võivad olla kas retrospektiivsed andmed ühest konkreetsest asutusest või tulemused teaduslikud uuringud(peamiselt RCT-d, metaanalüüsid, süstemaatilised ülevaated). Esimene võimalus on õigustatud, kui eesmärk on hinnata kliinilist majanduslik efektiivsus tehnoloogia kasutamine ühes organisatsioonis. Sellise uuringu tulemuste põhjal on võimalik teha otsuseid selle tehnoloogiaga edasise töö optimeerimise kohta või isegi tõstatada põhimõtteliselt küsimus selle edasise kasutamise otstarbekuse kohta. Võib ka arendada praktilisi soovitusi teistele organisatsioonidele, kes alles hakkavad tehnoloogiat kasutama või on selle rakendamise kohta otsuse tegemise etapis. Ühe asutuse retrospektiivsete kliiniliste andmete kasutamise tõsine piirang on süstemaatiliste vigade olemasolu nende kogumisel ja analüüsimisel. Konkreetse asutuse organisatsioonilised iseärasused, personali professionaalsuse tase, erinevused samade faktide tõlgendamisel, teadlaste täpsus ja ausus kliiniliste tulemuste kogumisel ja analüüsimisel – kõik see on kõrgeim aste mõjutab lõpptulemusi. Et teha objektiivne otsus rohkema kohta kõrgel tasemel, riiklik või piirkondlik, on vaja kasutada RCT-de, metaanalüüside ja süstemaatiliste ülevaadete andmeid. Suur viga võib olla tehnoloogia rahastamise vastuvõtmine, mis põhineb suurepärastel tulemustel, mis on saadud ainult ühes kliinikus, isegi suures ja mainekas kliinikus. Sellises olukorras on liiga suur oht, et see tehnoloogia on väga kahjumlik majanduslikult ja ei ole kliiniliselt efektiivne.

Objektiivne hindamine RCC kliiniline ja majanduslik efektiivsus ei ole täielikult võimalik just piisava hulga kvaliteetsete kliiniliste uuringute puudumise tõttu. Eelmises peatükis toodud andmete põhjal saame usaldusväärselt hinnata vaid seda, et roboti abiga sekkumise näidustuste järgimisel ei ole nende tulemused kehvemad kui muude meetoditega saadud tulemused. RHC kasutamise paremust ei ole tõestatud.

Sellega seoses on majandusliku efektiivsuse hindamise kõige sobivam meetod kulude minimeerimise analüüs (CMA). RHC kasutamise efektiivsuse hindamiseks konkreetses asutuses on meil aga õigus teha tasuvusanalüüsi ja tasuvusanalüüsi.

Tasuvusanalüüsi osas tasub eraldi välja tuua. QALY indikaatori kasutamisel kõhunäärme, maksa ja põrna robotkirurgias ei ole tõsiseid piiranguid ja seetõttu ei kasutata seda uuringutes. Patsiendi elukvaliteet pärast kõhunäärme või maksa osa eemaldamist sõltub kõige rohkem teguritest, mis ei ole seotud operatsioonitehnikaga. Seega on pankrease puhul võtmetähtsusega resektsiooni maht ja pankrease parenhüümi algseisund, mille objektiivne kvantitatiivne hindamine on praktiliselt võimatu. Seega ei ole meie uuringu objektiks olevate robotoperatsioonide tasuvusanalüüsi võimalik läbi viia. See analüüs võib olla väga kasulik muude robotite sekkumiste (nt RA prostatektoomia) hindamiseks. Selle protseduuri puhul on vähe tõendeid erektsioonifunktsiooni parema taastumise ja väiksema uriinipidamatusega patsientide protsendi kohta, mis mõjutab otseselt elukvaliteeti.

Kõhukirurgia RA operatsioonide kliinilise ja majandusliku efektiivsuse hindamiseks on kõige sobivam “kulude minimeerimise” analüüs.

Ühes organisatsioonis keemilise töötlemissüsteemi toimimise kliinilise ja majandusliku efektiivsuse hindamiseks on võimalik teostada tasuvusanalüüs.

3981 0

Üheks olulisemaks valdkonnaks arstiabi efektiivsuse tõstmisel on kujunenud kulude optimeerimine jälgides riigi garantiid Vene Föderatsiooni kodanikele tasuta arstiabi pakkumine. Nende küsimuste lahendamise aluseks oli kliiniline majandusanalüüs.

Kliinilise ja majandusliku analüüsi all mõistetakse metoodikat kahe või enama ennetus-, diagnoosi-, medikamentoosse ja mitteravimiravi meetodi kvaliteedi võrdlevaks hindamiseks, mis põhineb meditsiinilise sekkumise tulemuste ja selle rakendamise kulude terviklikul omavahel seotud arvestusel. See metoodika on rakendatav kõigi meditsiinitehnoloogiate puhul: meditsiiniline ja mittemeditsiiniline ravi, diagnoosimis-, ennetus- ja rehabilitatsioonimeetodid. Ravimitarne valdkonnas nimetatakse kliinilist ja majanduslikku analüüsi " farmakoökonoomika ».

Kliinilise ja majandusliku analüüsi põhimõtted

Kliinilise ja majandusliku analüüsi põhiprintsiip on, et iga meditsiinilist sekkumist tuleb kaaluda võrdluses alternatiiviga ning otsuse tegemisel eelistatakse neist seda (või neid), mis saavutavad optimaalse meditsiinilise ja majandusliku tulemuse. Majanduslik hinnang SVH ravimeetodite efektiivsus põhineb tõenduspõhise meditsiini nõuete kohaselt läbiviidud uuringutes saadud kliinilistel andmetel. Kliinilise ja majandusliku analüüsi olulisteks põhimõteteks tuleks pidada tulemuste läbipaistvust ja reprodutseeritavust. Kindlasti tuleb kinni pidada analüütilisest seisukohast, mis peegeldab majanduslikud huvid maksja, kes kannab analüüsitud kulud (riik, ühiskond, ravikindlustusorganisatsioon, patsient, raviasutus, heategevusühing, patsiendi pereliikmed jne). Analüütiline horisont hõlmab ajavahemikku, mis hõlmab uuritavate ravimeetodite peamisi kliinilisi ja majanduslikke tulemusi.

Kliinilise ja majandusliku analüüsi meetodid

Kliiniline ja majanduslik analüüs viiakse läbi järgmiste põhimeetodite abil:

tasuvusanalüüs (CEA – kuluefektiivsuse analüüs);

kulude minimeerimine (CMA – kulude minimeerimise analüüs);

kulu-kasulikkuse analüüs (CUA – kulukasulikkuse analüüs);

tasuvusanalüüs (CBA – tasuvusanalüüs).

Majanduslik hindamine toimub spetsiaalsete kliiniliste ja majanduslike uuringute või kliinilise ja majandusliku modelleerimise käigus saadud tulemuste ja kulude andmete alusel.

Tulemused

Analüüsitud meetodite kasutamise tulemuse hindamisel võetakse arvesse efektiivsust [näiteks stenokardiahoo leevendamine, vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LV) suurendamine], efektiivsust, kasulikkust, kasumit või muid parameetreid, mida väljendatakse väga konkreetsetes ühikutes. mõõtmisest. Tõhususe kriteeriumi ja selle mõõtmise meetodi valik tehakse sõltuvalt püstitatud probleemist ja võrreldavatest ravimitest, samuti kliinilise ja majandusliku analüüsi meetodist.

Maksumus

Iga võrreldava meditsiinilise sekkumise kulude arvutamine hõlmab finantskulud teatud aja jooksul eristatakse otsest ja kaudset, meditsiinilist ja mittemeditsiinilist (vajalik seoses haigusega). Oluline on järgida ühe ajalõike reeglit: kulud määratakse üheaegselt kõikidele kululiikidele ja seoses konkreetse uuringu asukohaga.

S.G. Gorokhova
Kliiniline ja majanduslik analüüs kardioloogias

1

Praegu on uute kõrge farmakoloogilise aktiivsusega ravimite aktiivse sissetoomise kontekstis farmaatsiaturule esile kerkinud suur kogus geneeriliste ravimite ja ravimite ebaratsionaalsete kombinatsioonidega kaasnevate kõrvalnähtude samaaegne suurenemine, on farmakoteraapia kulude pidev tõus. See toob kaasa tervishoiusüsteemide tõsise kallinemise, mis muutub ebamõistlikuks koormaks ka kõige rikkamate riikide eelarvetele. Kliiniline ja majanduslik (farmakoökonoomiline) analüüs võib aidata leida võimalusi ravimite tarbimise optimeerimiseks. Kliinilise ja majandusliku analüüsi jaoks teabe hankimise meetodid: kliinilised uuringud, arvutimodelleerimine, andmebaaside retrospektiivne analüüs või nende kombinatsioon. Kaasaegsed metoodilised lähenemisviisid meditsiinitehnoloogiate igakülgse kliinilise ja majandusliku hindamise läbiviimiseks meditsiiniliste organisatsioonide hankimise ajal peaksid põhinema "kulude ja tõhususe" ning "mõju eelarvele" omavahel seotud analüüsil. Kuna tervikliku kliinilise ja majandusliku analüüsi võtmeks on ravikulude hindamine, on selle rakendamise metoodika arstide, apteekrite, majandusteadlaste ja spetsialistide pärusmaa, kes peaksid olema kaasatud töösse meditsiiniorganisatsioonides.

modelleerimine

farmakoökonoomiline analüüs

meditsiiniorganisatsioonid

hanketegevus

kliiniline ja majanduslik analüüs

1. Markun T.A. Kliiniline ja majanduslik analüüs. – Juurdepääsurežiim: URL: http://bono-esse.ru/blizzard/DM/ebm_y4.html.

2. Parkhomenko E. Farmakoökonoomika apteekritele // Pharmaceutical Review. – 2003. - nr 7-8. – Juurdepääsurežiim: URL: http://www.worklib.ru/laws/ml02/pages/10016396.php.

3. Farmakoökonoomilise analüüsi mõiste. – Juurdepääsurežiim: URL: http://www.mospharma.org/?q=node/25.

4. Farmakoökonoomika: miks, kus ja kuidas teha farmakoökonoomilisi uuringuid? / D.Yu. Belousov, A. Yu. Kulikov, A.S. Kolbin jt // Farmakoökonoomika. – 2010. – T.3, nr 2. – lk 19-21.

5. Filippova I. Farmakoökonoomika: ravimi hinnast tulemuse hinnani // Remedium. – 2010. – nr 9. – Lk 7-15.

6. Yagudina, R.I. Teoreetilised alused Farmakoökonoomiline meetod: "mõju eelarvele" analüüs / R.I. Yagudina, A. Yu. Kulikov // Farmakoökonoomika. – 2011. – T.4, nr 2. – Lk.9-12.

Praegu on uute kõrge farmakoloogilise aktiivsusega ravimite aktiivse turuletoomise, suure hulga geneeriliste ravimite ilmumise ja ebaratsionaalsete ravimite kombinatsioonidega kaasnevate soovimatute kõrvaltoimete arvu samaaegse suurenemise kontekstis pidevalt täheldatav. farmakoteraapia kulude suurenemine. See toob kaasa tervishoiusüsteemide tõsise kallinemise, mis muutub ebamõistlikuks koormaks ka kõige rikkamate riikide eelarvetele. Kliinilis-majanduslik (farmakoökonoomiline) analüüs võib aidata leida võimalusi ravimite tarbimise optimeerimiseks – see on suhteliselt uus uurimisvaldkond, mille vajaduse määravad:

1. Enimlevinud haiguste ravikulude kiire kasv ja üldine hinnatõus meditsiiniteenused;

2. Sama haiguse alternatiivsete ravimeetodite (kuid mitte ravi) tekkimine, mille valimisel tuleb arvestada mitte ainult nende kliinilise efektiivsusega, vaid ka maksumusega;

3. Olemasolev lõhe kõigis riikides kõrgtehnoloogiliste ja kallite ravimeetodite rahastamisvõimaluste ja nende loomise tempo vahel.

Selline analüüs võimaldab hinnata ravi kliinilist efektiivsust ühiskonna, tervishoiuasutuste, kliinikumi osakondade ja üksikute patsientide kontekstis. Kliiniline ja majanduslik analüüs keskendub küsimuse lahendamisele, kui palju maksab soovitud ravitulemus patsiendile, meditsiiniorganisatsioonile ja (või) ühiskonnale.

Uuringu eesmärk. Põhjendage kliinilist ja majanduslikku analüüsi kasutades otsustusalgoritmi meditsiiniorganisatsioonide ostetud ravimite loetellu lisamiseks või sealt väljajätmiseks.

Materjalid ja meetodid. Uurimismaterjalid hõlmasid Vene Föderatsiooni regulatiivseid õigusakte meditsiiniorganisatsioonide hanketegevuse valdkonnas, kodumaiste ja välismaiste autorite töid farmakoökonoomika valdkonnas. Töös kasutatakse olukorra-, loogilise-, võrdleva- ja sisuanalüüsi meetodeid ning analoogia meetodit.

Tulemused ja arutelu. Praegu kasutatakse kliiniliste ja majandusuuringute läbiviimisel mitmeid peamisi meetodeid: haiguse kulude analüüs, kulude minimeerimise analüüs, tasuvusanalüüs, tasuvusanalüüs, tasuvusanalüüs, eelarve mõju analüüs ja valmisoleku analüüs. palgalävi”. Uute ravimeetodite täielikumaks kliiniliseks ja majanduslikuks hindamiseks nende rakendamise staadiumis on olulisim kuluefektiivsuse ja eelarvemõju analüüsi meetodite ühine kasutamine.

Haiguse analüüsi maksumus. Meetodi olemus seisneb konkreetse haigusega seotud kulude arvutamises ilma ravitulemustega korrelatsioonita. Vene Föderatsioonis ei ole konkreetse haiguse ravi, ennetamise ja taastusravi tegelikud kulud alati teada ning haigestumusest ja suremusest tingitud majanduskahju suurust ei arvutata sageli andmete kogumise keerukuse tõttu. seda analüüsimeetodit kasutades, mis pakuvad huvi tervishoiu korraldajatele ja ühiskonnale üldiselt. Samas võivad saadud andmed olla aluseks edasisele kliinilisele ja majanduslikule süvaanalüüsile. WHO kasutab haiguste kulude analüüsi metoodikat, et arvutada DALY-de (puudega kohandatud eluaastate) kaudu ühiskonnale tekitatava haiguskoormuse maksumus. Kui arvutada haigusjuhtumiga seotud kõigi kulude maksumus alates haiguse ilmnemise hetkest kuni lõpliku lahenemiseni (taanemine või surm) või konkreetsel ajahetkel, olenemata sellest, millises staadiumis patsiendi haigus on, saadud analüüsi võib pidada iseseisvaks analüüsimeetodiks. Kuigi haiguskulude analüüs ei viita puhtal kujul kliinilistele ja majanduslikele meetoditele, võimaldab see meetod konkreetse nosoloogia jaoks tõhusamalt planeerida kulutusi.

Kulude minimeerimise analüüs. Kulude minimeerimise analüüs - erinevate ravirežiimide kulueelistuste määramine maksja vaatenurgast. Nõutav tingimus, mida tuleb rangelt järgida, on võrreldavate alternatiivide sama tõhusus. Efektiivsuse hindamise kriteeriumid võivad olla erinevad: kas otseste kliiniliste parameetrite kujul (vererõhu tase, paranemisprotsent, diureesi maht jne) või indikaatorina "päästetud eluaastad". Praktikas hinnatakse selliseid sekkumisi täpselt samamoodi nii tõhususe kui ohutuse seisukohalt ning neid on harva. Tulemused on väljendatud rahas, arvutatuna kõikide patsientide või ühe erineva rühmasuurusega patsiendi kohta ning eelistatakse madalaima kuluga ravi.

Tasuvusanalüüs. See meetod on üks populaarsemaid ja sagedamini kasutatavaid. Selle olemus on võrreldavate ravimeetodite kulude ja saadud efektiivsuse suhe kindlaksmääramine. Sel eesmärgil kasutatav tasuvuskordaja on ravikulu ja efektiivsusnäitaja saavutamise suhe, milleks võib võtta näiteks terveks saanud patsientide, päästetud eluaastate või ärahoitud surmade osakaalu. Ja mida väiksemaks see suhtarv osutub, seda vähem olulised on kulud efektiivsusühiku kohta, mis tähendab, et kõnealuse ravimeetodi kasutamine on säästlikum.

Kui võrrelda kallimat, aga ka rohkem tõhus meetod ravides kasutatakse "inkrementaalset analüüsi", st. võrrelda kahe ravimeetodi tasuvussuhteid, saades aru, kui palju peate lisaks maksma võrreldava ravi lisakasu eest.

Kulu-kasulikkuse analüüs põhineb „kasulikkuse” definitsioonil, mille kõige kohaldatavamaks kriteeriumiks on säästetud kvaliteediga korrigeeritud eluaastad (QALY). Seda tüüpi analüüsis tõlgitakse ravi kliiniline mõju selle kasulikkuse tasandile, mida mõistetakse kvantitatiivsete väärtustena, mis peegeldavad üksikisikute (arstide, patsientide) subjektiivseid eelistusi haiguse ravimise tulemuste või meetodite osas. ebakindluse tingimused. Kasulikkuse näitajad on oma olemuselt ennustavad. See lähenemine peegeldab täpsemalt patsiendi "vaadet" ning meditsiinilise sekkumise tähtsust ja väärtust tema jaoks.

Eelarve mõju analüüs. See kliinilise ja majandusliku analüüsi meetod võimaldab hinnata võimalikku kokkuhoidu või rahasumma lisakulud, millega tuleks arvestada järgmise perioodi eelarves, peale “uue toote” kliinilises praktikas kasutamise alustamist.

“Eelarvemõju” analüüs peab vastama elanikkonna huvidele, s.o. põhinema teabel, mis kajastab realistlikult kokkupuutuva elanikkonna suurust seda haigust, ja praegu kasutatavad raviskeemid, uute ja praeguste ravimeetodite tõhusus ja ohutus (kliinilistes uuringutes), ressursside kasutamine ja kõrgtehnoloogilise raviskeemi kasutamise kulud. Selle analüüsi läbiviimisel on analüütilise struktuuri komponentideks haiguse tunnused, selle ravimeetodid ja teatud meditsiinitehnoloogiate kasutamise tagajärjed. Selle analüüsimeetodi eesmärk ei ole konkreetselt hinnata uue meditsiinitehnoloogia kasutamise mõju eelarvele, vaid luua mõistlik mudel (arvuti struktuur), mis võimaldab kasutajatel mõista seoseid sisestatud parameetrite ja parameetrite vahel. võimalikud tagajärjed eelarve eest kaasaegse meditsiinitehnoloogia juurutamisel (või olemasoleva kasutuse muutmisel).

Eelarve mõju analüüsis võrreldakse stsenaariume, mis esindavad raviskeeme, st. koosnevad mitmest kasutatud meditsiinitehnoloogiast, mitte üksikutest tehnoloogiatest. Iga skript peab sisaldama teavet kasutatud raviskeemi kohta hetkel, valitud patsientide rühmade ja alarühmade jaoks. Võrdluseks tuleks enne võrdlemist modelleerida stsenaariumid realistlike tõenduspõhiste ettepanekute põhjal ning võtta arvesse olemasolevate ravirežiimide muudatusi, kui uued meditsiinitehnoloogiad muutuvad kättesaadavaks.

Eelarve mõju analüüs tuleks läbi viia eelarve saajale kõige sobivamal ajal. Ajapiirangud peaksid olema kooskõlas huvipakkuva tervishoiusüsteemi eelarve planeerimise protsessiga, mis toimub tavaliselt igal aastal. Krooniliste haigustega seotud uuringutes saab aga ajaraami pikendada, sest peegeldab mõju, mida võib oodata pärast tasakaaluseisundi saavutamist, kui raviskeemis ei ole oodata edasisi muutusi.

"Maksevalmiduse läve" analüüs on abivahend kliiniliseks ja majanduslikuks analüüsiks, mis võimaldab määrata uuritava ravimi rahalist vastuvõetavust konkreetses tervishoiusüsteemis. „Maksevalmiduse piirmäära“ analüüs põhineb antud konkreetse tervishoiusüsteemi jaoks arvutatud maksevalmiduse piirmäära võrdlusel saadud tasuvuskoefitsiendiga (kasuliku tasuvuse koefitsient, juhul kui väljendatakse efektiivsust). lisandunud eluea aasta näitaja järgi - kogutud eluaastad , LYG) uuritava ravimi puhul. Maksevalmiduse künnis on ravimi efektiivsuse ühiku maksimaalse soovitatava vastuvõetava maksumuse arvutatud kontrollväärtus.

Kolmekordne bruto meetod sisemine toode Maailma Terviseorganisatsiooni (SKT) soovitusel on maksevalmiduse läveks kolmekordne sisemajanduse kogutoodang elaniku kohta. Selline lähenemine tundub Vene Föderatsiooni jaoks optimaalne, kuna see peegeldab riigi võimekuse positsioonilt makstavat valmisolekut, kuna Vene Föderatsiooni tervishoiusüsteem on riigi omandis. Seega väljendatakse matemaatiliselt maksevalmiduse läve valemiga:

WTP=3xGDPpc, kus

WTP - valmisolek maksta lävi, hõõruda.;

GDPpc – SKT elaniku kohta, hõõruda.

Tulemused ja arutelu. Meie riigis kehtib tööstusstandard „Kliinilised ja majandusuuringud. Üldsätted" (OST 91500.14.0001-2002), kinnitatud. Venemaa Tervishoiuministeeriumi 27. mai 2002. a korraldus nr 163, mis määrab kindlaks kliinilise ja majandusliku analüüsi läbiviimise korra, mis võimaldab hinnata sekkumist või tehnoloogiat järgmiste kriteeriumide mõju võrdlemise põhjal:

1. Mõõdetud looduslikes ühikutes:

Surmajuhtumite sagedus, eluohtlikud ja invaliidistavad tüsistused, kordushaiglaravi sagedus jne;

Ravi kestus;

Ellujäämine, suremus jne.

2. Mõõdetud kasulikkuse tavaühikutes:

Terve aasta ekvivalendid (HYE),

Puudega kohandatud eluaastad (DALY)

Tagastatud täisväärtuslikud eluaastad (QULY-d – kvaliteediga korrigeeritud eluaastad), korrelatsioonis näitajatega rahalises väljenduses.

Analüüsi tulemuste põhjal rahvusvaheline kogemus ja elanikkonna ravimitega varustatuse riigisiseste tingimustega, võib meditsiiniorganisatsioonides ravimite ostude kavandamise mudelotsuste tegemise algoritm välja näha järgmine:

Alternatiivsete ravirežiimide kliiniliste ja majanduslike uuringute läbiviimine ühe või teise ravimi kasutamisega;

Saadud farmakoökonoomilise hinnangu alusel ravimite ostuotsuse tegemine.

Ravimitehnoloogia kliinilist ja majanduslikku hindamist saab läbi viia nii meditsiinilise organisatsiooni tingimustes kui ka erinevate kliiniliste ja majanduslike uuringute autorite avaldatud andmete kohaselt.

Tingimused positiivne otsus ravimite ostmisel on:

Kõrgem kliiniline efektiivsus;

Kõrgem tasuvussuhe alternatiivsete skeemide võrdlemisel;

“Eelarvemõju” analüüsi tulemuste kohaselt ei nõua see alternatiividega võrreldes lisakulusid;

Täiendav kulu-kasulikkuse koefitsient ei ületa aktsepteeritud maksevalmiduse künnist, mis arvutatakse kolmekordse SKT elaniku kohta meetodil. eelmisel aastal piirkonna jaoks (joonis 1).

Joon. 1. Algoritm Moskva oblasti poolt ostetud ravimite nimekirja kandmise (väljajätmise) otsuse tegemiseks

Kavandatud algoritmi testiti haigla ortopeediaosakonna jaoks madala molekulmassiga hepariinide ostmise otsustamisel. Enoksapariini ja bemipariini võrreldi liigeseoperatsioonijärgse tromboosi ja trombemboolia ravi efektiivsuse osas.

Kasutasime patsiendi põlveliigese asendamise ajal venoosse tromboosi ravimise kahe strateegia kliinilise ja majandusliku modelleerimise andmeid.

Tabel 1

Kahe madala molekulmassiga hepariiniga ravirežiimi võrdleva hindamise tulemused

Tabeli 1 andmed näitavad, et bemipariini kasutamine on enoksapariiniga võrreldes kulutõhus. Kliiniline ja majanduslik modelleerimine näitas ortopeediaosakonna patsientide venoosse tromboosi ja emboolia ennetamisel bemipariini madalamaid kulusid võrreldes enoksapariiniga. Lisaks vähendab bemipariini kasutamine enoksapariini asemel tervishoiu eelarvekulusid Stavropoli territoorium 26183,0 rubla võrra 100 patsiendi kohta.

Samuti leiti, et "maksmisvalmiduse läve" näitaja on kõrgem kui kulu-kasulikkuse suhe ning mõlemad ravimid on piirkonna tervishoiule rahaliselt vastuvõetavad.

Sellepärast otsusega Võib toimuda optimaalsemate kliiniliste ja majanduslike näitajatega ravimite ostmine, s.t. bemiparina.

Järeldused. Seega võime eeltoodu põhjal järeldada, et kaasaegsed metoodilised lähenemisviisid meditsiinitehnoloogiate tervikliku kliinilise ja majandusliku hindamise läbiviimiseks meditsiiniorganisatsioonides hangete ajal peaksid põhinema omavahel seotud kuluefektiivsuse ja eelarvemõju analüüsil. Kuna tervikliku kliinilise ja majandusliku analüüsi võtmeks on ravikulude hindamine, on selle rakendamise metoodika arstide, apteekrite, majandusteadlaste ja spetsialistide pärusmaa, kes peaksid olema kaasatud töösse meditsiiniorganisatsioonides.

Arvustajad:

Denisenko O.N., farmaatsiadoktor, Pjatigorski meditsiini- ja farmaatsiainstituudi farmaatsia osakonna professor - riigieelarve haru õppeasutus kõrgharidus "Volgogradi Riiklik Meditsiiniülikool" Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumis, Pjatigorsk;

Gatsan V.V., farmaatsiadoktor, Pjatigorski Meditsiini- ja Farmaatsiainstituudi farmaatsia korralduse ja ökonoomika osakonna professor - tervishoiuministeeriumi riigieelarvelise erialase kõrghariduse õppeasutuse "Volgogradi Riiklik Meditsiiniülikool" filiaal Venemaa Föderatsioon, Pjatigorsk.

Kliiniline ja majanduslik analüüs on kahe või enama meditsiinitehnoloogia (diagnoosi-, ennetus-, ravi-, rehabilitatsioonimeetodid) võrdleva hindamise metoodika, mis põhineb nende kasutamise tulemuste ja nende rakendamise kulude terviklikul omavahel seotud arvestusel. Kliinilise ja majandusliku analüüsi metoodikat kirjeldab OST „Kliinilised ja majandusuuringud. Üldsätted" (kinnitatud Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldusega

need alates 27.05.02? 163). Seoses ravimikomponendiga kasutatakse sageli terminit "farmakoökonoomiline analüüs".

Kliiniline ja majanduslik analüüs on vahend mitmete samas olukorras kasutatavate tehnoloogiate hulgast sobivaima valimiseks, tuginedes nende tõhususe ja maksumuse võrdlevale hinnangule. Kliinilise ja majandusliku analüüsi tulemusi kasutatakse arstiabi standardite, ravimite loetelude koostamisel, määramisel. prioriteetsed valdkonnad tervishoiu areng. Kliinilise ja majandusliku analüüsi kasutamise eesmärk on tervishoiuressursside ratsionaalne kasutamine: teadaoleva (fikseeritud) eelarve raames parima tulemuse saamine.

Tõstke esile peamine (põhiline) Ja abistamismeetodid kliiniline ja majanduslik analüüs. Peamised meetodid taanduvad kulude ja saadud tulemuste vahelise suhte arvutamisele. Tulemused peegeldavad kliiniliste sümptomite dünaamikat, demograafilisi näitajaid, patsiendi või ühiskonna eelistusi, sealhulgas rahas väljendatuid.

Analüüs tasuvus(inglise) tasuvusanalüüs- CEA) on kliinilise ja majandusliku analüüsi liik, mille käigus hinnatakse kulu-efektiivsuse suhet (tulemust) 2 või enama meditsiinitehnoloogia kohta, mille efektiivsus on erinev, kuid tulemusi mõõdetakse samades ühikutes. (kliinilise efektiivsuse või oodatava eluea näitajad tehnoloogia kasutamise tulemusena).

Analüüsi tegemisel arvutatakse iga meditsiinitehnoloogia jaoks tasuvussuhe järgmise valemi abil:

Kus CER (kulutõhususe suhe) on kuluefektiivsuse suhe (näitab kulusid efektiivsuse ühiku kohta, näiteks kui palju maksab vererõhu alandamine 1 mm Hg võrra); DC - otsesed kulud; IC - kaudsed kulud; Ef on meditsiinitehnoloogia kasutamise efektiivsus.

Analüüsimisel kuluefektiivsuse tõusu kulude vahe 2 alternatiivsed võimalused ravimeetodid jagunevad nende efektiivsuse erinevuse järgi:

Kus: CER incr on inkrementaalse kuluefektiivsuse näitaja (kulude ja efektiivsuse suhte juurdekasvu- või piirnäitaja, mis tegelikult näitab, milliseid täiendavaid investeeringuid on vaja efektiivsema tehnoloogia kasutamisel 1 täiendava efektiivsusühiku saavutamiseks); DC 1 - otsesed kulud tehnoloogia 1 kasutamisel; IC 1 - kaudsed kulud tehnoloogia 1 kasutamisel; DC 2 ja IC 2 on vastavalt 2. tehnoloogia otsesed ja kaudsed kulud; Ef 1 ja Ef 2 on raviefektid vastavalt tehnoloogiate 1 ja 2 kasutamisel.

Kulude juurdekasvu analüüs on vajalik ainult siis, kui tehnoloogia 1 on efektiivsem kui tehnoloogia 2, kuid selle kulud on kõrgemad. Kui tehnoloogia 1 on efektiivsem kui tehnoloogia 2 ja selle kulud on madalamad, siis on tehnoloogia 1 domineeriv.

Analüüs kulude minimeerimine(kulude minimeerimise analüüs – CMA)- tasuvusanalüüsi erijuhtum, kus võrreldakse kahte või enamat tehnoloogiat, millel on identne tõhusus ja ohutus, kuid erinevad kulud. Sama ravimi või sama meditsiinitehnoloogia erinevate ravimvormide kasutamise või erinevate kasutustingimuste (näiteks sama raviskeemi kasutamine statsionaarses ja ambulatoorses ravis) võrdlevas uuringus on soovitatav kasutada kulude minimeerimise analüüsi. . See metoodika on ravimite geneeriliste analoogide võrdlemisel vastuvõetamatu, kuna need ei ole sageli terapeutilise toime poolest samaväärsed.

Analüüs kulukasulikkus (utilitarism)(tasuvusanalüüs – CUA)- tasuvusanalüüsi variant, kus tulemusi hinnatakse „kasulikkuse“ ühikutes arstiabi tarbija seisukohalt. Kaudse kasulikkuse kriteeriumina kasutatakse enim patsiendi elukvaliteeti ja näitajat “kvaliteediga korrigeeritud säästetud eluaastad”. kvaliteedi järgi kohandatud eluaastad- QALY).

Kulu-kasulikkuse suhte (kasulikkuse) arvutamisel kasutatakse tasuvusanalüüsile sarnast valemit, kuid efektiivsuse väärtuste asemel asendatakse kasulikkuse väärtus:

Kus CUR on kulude indikaator kasuliku ühiku kohta (kasulikkus), kulu-kasulikkuse suhe (s.o. kasuliku ühiku maksumus, näiteks 1 aasta kvaliteetne eluiga); CUR incr on 2 tehnoloogia võrdlemisel kasuliku ühiku kulude suurenemise indikaator (kasulikkus), kulu-kasulikkuse suhe (s.t. täiendava kasuliku ühiku lisakulu, näiteks 1 aasta kvaliteetne eluiga); DC 1 ja IC 1 - tehnoloogia 1 otsesed ja kaudsed kulud; DC 2 ja IC 2 - tehnoloogia 2 otsesed ja kaudsed kulud; Ut 1 ja Ut 2 – utiliit tehnoloogia 1 ja 2 jaoks.

Kasulikkuse hindamiseks kasutatakse kõige sagedamini QALY-sid.

Analüüs tasuvus(tasuvusanalüüs- CBA, erinevalt eelmistest võimalustest, hõlmab nii kulude kui ka tõhususe (kasu, tulu) hindamist rahas. See on ainus võimalus tõeliselt majanduslikuks analüüsiks - "puhtal kujul". Tasuvusanalüüsi tulemused on soovitatav esitada tulude ja kulude suhte vormis:

BCR = B/C (8,5)

või kulude ja tulude absoluutne erinevus rahas:

CBD = C–B, (8.6)

kus BCR (kasu-kulu suhe)- kulude ja tulude suhe; B - hüvitis (rahalises mõttes); C - kulud; CBD (kulu-tulu erinevus) on kulude ja tulude absoluutne erinevus rahalises väljenduses.

Et määrata rahaline väärtus"kasu" saab meditsiinitehnoloogiate kasutamisest, kasutatakse mitmeid lähenemisviise: " inimkapital“, hinnang „ilmunud eelistus“ ja „maksmisvalmidus“.

Kliinilise ja majandusliku analüüsi abiliikide hulka kuuluvad ennekõike analüüs "haiguse hind"(haiguse hind - COI) on meetod, mis hõlmab kõigi teatud haigusega patsientide raviga seotud kulude arvutamist teatud etapis (ajaperioodil) või kõigis arstiabi etappides. See analüüs ei hõlma meditsiinitehnoloogiate tõhususe võrdlemist ja seda kasutatakse mis tahes haigusega patsientide ravi tavapäraste tavade uurimiseks. Ajalooliselt seostusid esimesed majandusanalüüsi katsed meditsiinis justnimelt “haiguse maksumuse” arvutamisega; seda analüüsi kasutatakse laialdaselt teatud probleemide lahendamiseks, nagu kulude planeerimine, tervishoiusüsteemi subjektide vaheliste maksete tariifide määramine ja tervisekindlustus jne. Mõnes riigis (nt Ameerika Ühendriikides) on enamiku haiguste jaoks välja arvutatud "haiguse maksumus" ja neid arvutusi on kasutatud diagnostikaga seotud rühmastandardite süsteemi põhjendamiseks; teistes riikides (Euroopas) on kõige levinumate haiguste puhul uuritud “haigemaksumust”.

Venemaa tervishoiu kontekstis on “haigemaksumuse” arvutamine vajalik, kuna paljude haigustega patsientidele arstiabi osutamise kulud pole veel kindlaks määratud. Aastal tegutsevad tervishoiuorganisatsioonid on kogunud tohutuid andmeid "haiguse maksumuse" kohta kohustusliku tervisekindlustuse süsteem ja eriti - VHI, kuid neid andmeid ei analüüsita ega avaldata; on tõenäoline, et mõned neist on pöördumatult kadunud.

Samas, kui teil on nendele andmetele juurdepääs, peaksite meeles pidama nende ebausaldusväärsust - arstid, tervishoiujuhid mitteriiklikes ja sageli ka riiklikes meditsiiniorganisatsioonides tegelevad teenuste ja ravimite väljakirjutamisega, et "valdada". ” võimalikult suurtes mahtudes rahalised vahendid, A kindlustusseltsid enamikul juhtudel ei mõjuta nad seda protsessi. Samas pole meditsiiniteenuste ja ravimite maht kaugeltki optimaalne.

ABC analüüs- üksikute meditsiinitehnoloogiate jaotus (järjestus) vastavalt nende kulude osakaalule üldises kulustruktuuris - kõige kulukamast kuni kõige odavamani, eristades 3 rühma. A-rühma kuuluvad tehnoloogiad, mis moodustavad 80% kuludest (loomulikult sisaldab grupp 10-15% kõigist kasutatavatest tehnoloogiatest), rühma B kuuluvad tehnoloogiad, mis nõudsid 15% vahendeid (kuni 20-30% kogusummast) ja rühm C - tehnoloogiad, mille kulud moodustasid 5% kuludest (tavaliselt üle 50% uuritavast vahemikust). Meetodit kasutatakse prioriteetide ja vahendite kulutamise asjakohasuse kindlaksmääramiseks, tuginedes tegelike kulude tagasiulatuvale hinnangule.

Sagedusanalüüs- konkreetse tehnoloogia kasutamise sageduse tagasiulatuv hindamine, mis koos iga teenuseliigi kulude arvessevõtmisega,

gi või narkootikumide abil on võimalik kindlaks teha, millised abi liigid moodustavad suurema osa kuludest – suured ja odavad või harva kasutatavad, kuid kallid.

VEN analüüs- meditsiinitehnoloogiate jaotus nende tähtsuse astme järgi: V (eluline) - elutähtis, E (oluline) - oluline, N (mitteoluline) - sekundaarne (ebaoluline, ebaoluline).

Kõik 3 analüüsi täiendavad üksteist ja reeglina viiakse need läbi samaaegselt. ABC ja VEN analüüse soovitati esialgu kasutada tervishoiuasutuste tasandil, et hinnata kulustruktuuri ja tuvastada rahade ebaratsionaalse jaotamise juhtumeid. Näiteks peetakse irratsionaalseks sekundaarsete ravimite (N) ülekaalu A-rühmas. ABC, sageduse ja VEN analüüsi tulemuste põhjal on võimalik välja töötada soovitused meditsiiniorganisatsiooni ravimvormi või soodusravimite väljastamise nimekirja koostamiseks ja edasiseks täiustamiseks.

Modelleerimine- erinevate objektide, protsesside ja nähtuste uurimise meetod, mis põhineb matemaatiliste (loogiliste) mudelite kasutamisel, mis on uuritava objekti (patsient, haigus, epidemioloogiline olukord) ja selle dünaamika formaliseeritud kirjeldus meditsiinitehnoloogiate kasutamisel.

Allahindlus- korrigeerimisteguri kasutuselevõtt kulude (ja mõnikord ka tõhususe) arvutamisel, võttes arvesse ajateguri mõju: tulevikus tekkivad kulud on vähem olulised kui täna tehtud kulud ja vastupidi, täna saadavad kasud on väärtuslikumad kui need, mis tulevad tulevikus.

Tundlikkuse analüüs kehtestab, mil määral muutuvad uuringu tulemused esialgsete parameetrite muutumisel (näiteks ravimite hindade kõikumine, kõrvaltoimete esinemissageduse muutused jne).

Kõik ülalkirjeldatud meetodid ei ole spetsiifilised kliinilise ja majandusliku analüüsi jaoks ning neid kasutatakse laialdaselt erinevat tüüpi epidemioloogilistes, majanduslikes ja juhtimisuuringutes.

Kliinilise ja majandusliku analüüsi põhimeetodeid kasutavaid uuringuid viivad läbi peamiselt teadusasutused ja Farmakoökonoomika Uurimise Selts. Meditsiiniorganisatsioonides kasutavad spetsialistid sagedamini abimeetodeid: "haiguse maksumuse", ABC, sageduse ja kulustruktuuri VEN-analüüsid. Lisaks peavad meditsiiniorganisatsioonid suutma tõlgendada kliiniliste ja majandusuuringute tulemusi, et kasutada neid standardite ja valemite väljatöötamiseks.